百级植入医疗器械车间消毒 植入医疗器械车间灭菌

消毒技术方案指导 陈先生Q（产品技术销售经理）

【干雾灭菌系统概述】
欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容***GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。

【干雾灭菌系统原理】
欧菲姆采用*到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使**液态杀孢子剂变成干雾状态较微小颗粒喷出，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，较大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。是革命性的干雾设备产品。这些特点，针对制药企业是较其适用的。

【干雾灭菌系统特点】
干雾灭菌系统杀菌能力强劲，对枯草黑色芽孢杆菌的杀灭率可以达到10-6次方，满足空气洁净度百级要求。

干雾灭菌系统通过特殊的装置将杀孢子剂雾化成5um的干雾状颗粒，良好**的干雾化技术，接近气态的干雾在空气中做布朗运动，扩散性好，能弥漫到洁净区的每一个角落包括卫生死角，以网捕的形式在空气中作用并彻底杀灭微生物，完全分解微生物细胞内的功能DNA物质，使微生物不能产生耐药性。

干雾灭菌系统微量高效，使用少量的杀孢子剂就能完成高效的杀菌效果，也正是用量少，所以决定自身具备了材料兼容性好，对设备、墙壁、地面及工具没有腐蚀性，是新一代的生态环保型消毒技术。

干雾灭菌系统使用过程中无色无刺激气味，无毒无残留，杀孢子剂杀灭微生物以后完全分解为氧气和水，剩余的杀孢子剂大部分会随着通风系统排走，只有较少量逗留在洁净区里，由于杀孢子剂具有自我降解的功能，在环境中的杀孢子剂会自我分解为氧气和水，所以说是一个无残留的灭菌技术。

干雾灭菌系统性价比高，成本较低，符合国内企业的成本控制目标。

干雾灭菌系统外观设计美观，体质小，重量轻，移动灵活，可以满足不同空间的需求。

干雾灭菌系统杀菌时间短，3-5分钟可杀灭枯草黑色芽孢杆菌，3个小时左右可完成整个灭
菌流程，大大提高企业的生产效率从而减少生产成本。

干雾灭菌系统进口欧洲法国，验证资料齐全，可提供验证模板，容***GMP验证。

【干雾灭菌系统应用】
可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，医疗器械生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。

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